Efficacia e tollerabilità della terapia intravescicale con acido ialuronico e condroitin solfato nella Sindrome da dolore vescicale /cistite interstiziale: risultati di uno studio preliminare

Introduzione: La Cistite Interstiziale/Sindrome del dolore vescicale (IC/BPS) presenta notevoli difficoltà terapeutiche. Negli ultimi anni è stata proposta a scopo terapeutico l’instillazione endovescicale con acido ialuronico (HA) e condroitin solfato (CS) al fine di favorire la ricostituzione dell’integrità dello strato di glicosaminoglicani (GAGS) di superficie. Obiettivi: L’obiettivo di questo studio prospettico è di valutare la sicurezza e l’efficacia del trattamento con instillazioni endovescicali di acido HA/CS in pazienti affetti da IC/BPS.Materiali: Studio preliminare, prospettico in braccio singolo. Dal mese di gennaio 2010 al mese di gennaio 2012 sono stati arruolati 15 pazienti di sesso femminile di età media 35 anni (range 22-64) afferenti al centro interdisciplinare del pavimento pelvico afferente alle cattedre di Ginecologia e di Urologia della Seconda Università di Napoli.Metodi: Le pazienti, dopo aver firmato un consenso informato, sono state trattate con instillazioni endovescicali (40 ml) di acido ialuronico (HA 1,6%) e condroitin solfato (CS 2,0%) nella formulazione integrata Ialuril® (IBSA) una volta alla settimana per 20 settimane, successivamente una volta ogni 2 settimane per un mese e poi una volta al mese per un totale di otto settimane di terapia. Gli endpoint del nostro studio sono stati: frequenza urinaria, urgenza minzionale e dolore vescicale. Questi parametri sono stati analizzati prima e dopo 32 settimane di trattamento, utilizzando un diario minzionale, la scala analogico visiva (VAS) per il dolore, urgenza, frequenza e i seguenti questionari sintomatologici: O’Leary-Sant IC Symptom and Problem index (ICSI) e Pain Urgency Frequency questionnaire (PUF).Risultati: Il punteggio dell’urgenza minzionale si è ridotto da 7.9 a 4,3 (P<0,001) con una riduzione del punteggio del dolore da 6,2 a 3,5 (P<0,001). Il volume urinario medio è aumentato da 125 ml a 207 ml con una riduzione del numero di minzioni nelle 24 ore da 14,1 a 12,3 (P=0,02).Non sono state segnalate reazioni avverse.Discussioni: I risultati del nostro studio evidenziano che alla fine delle 32 settimane di terapia c’è stato un miglioramento dei sintomi nella maggior parte delle pazienti. In particolare si è evidenziata una significativa riduzione dell’urgenza minzionale e del dolore vescicale. Inoltre i risultati di questo studio hanno evidenziato un miglioramento clinico nel breve periodo. Il beneficio clinico potrebbe essere spiegato con la proprietà dell’acido ialutonico di inibire l’attivazione dei mastociti.Conclusioni: La terapia intravescicale con HA e CS sembra essere sicura ed efficace nella gestione delle pazienti con IC/BPS. In tutte le pazienti gli effetti clinici della terapia si mantengono nel tempo durante gli otto mesi di trattamento. Non si sono verificati eventi avversi e interazioni farmacologiche con terapie orali concomitanti.